（2023年01月18日，上海）国家医保局公布了2022年医保药品目录调整结果，与前几年相比，本次符合条件的新适应症“简易续约”新规是医保续约规则的亮点之一，它兼顾了药物的经济性和有效性，有助于推动我国创新药领域的高质量发展。在肿瘤治疗领域，此次有多款抗癌药物的新适应症通过“简易续约”进入医保目录，其中包括由乳腺癌治疗药物卵巢功能抑制剂——戈舍瑞林（商品名：诺雷得） 乳腺癌是威胁女性健康的第一大恶性肿瘤，其中对于激素受体阳性的患者而言内分泌治疗是不可或缺的重要治疗方法。卵巢功能抑制（OFS）是内分泌治疗的重要一环，已经应用于乳腺癌治疗数十年，早期辅助治疗研究证实，单独应用OFS能够降低50岁以下乳腺癌患者的复发风险，改善生存情况；此外，OFS联合其他内分泌治疗方案能够为绝经前激素受体阳性乳腺癌患者，尤其是中高危患者带来更多临床获益。 戈舍瑞林作为OFS治疗的代表药物，在激素受体阳性乳腺癌患者的治疗中发挥着举足轻重的作用。其相关的研究也是领域的热点。2022年ASCO大会公布了ASTRRA研究的8年随访数据，Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬+戈舍瑞林组的8年DFS率优于Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬单药组（85.4% vs 80.2%，HR = 0.67，P = 0.0027），8年的DFS绝对获益为5.2%。患者生存结局的亚组分析显示，针对40～45岁年龄亚组患者，他莫昔芬+戈舍瑞林组的8年DFS率显著优于他莫昔芬单药组（89.1% vs 80.1%，HR = 0.50，95% CI：0.34～0.73），针对HER2阴性患者，结果同样如此（85.2% vs 80.9%，HR = 0.70，95% CI：0.50～0.98），目前两组OS没有显著性差异。此研究进一步验证了?戈舍瑞林联合内分泌药物为化疗后绝经前HR阳性乳腺癌患者带来的显著治疗获益。 关于OFS的获益人群，国内外指南共识均有推荐，《2021年中国早期乳腺癌卵巢功能抑制剂临床应用专家共识》推荐中高危患者接受OFS的内分泌治疗；2021年St.Gallen共识中，推荐考虑OFS的因素包括高复发风险接受化疗后仍处于绝经前状态，临床分期II期乳腺癌且年龄≤40岁及临床分期II期乳腺癌；NCCN指南也推荐绝经前乳腺癌患者辅助OFS疗程为5年。随着OFS药物去势的循证医学证据 不断完善，共识的更新进一步贴合目前临床治疗现状，更好的指导临床治疗规范，也将惠及更多的患者。
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